在过去的数十年中,中国儿童药品市场一直承受着来自研发、市场两个方面的制约,发展速度十分缓慢。演变至今,儿童误服药物、服药超量、药物短缺等问题屡被提及。与此相矛盾的,是二孩政策落地、儿童人口占比将逐年攀升的现状。[详细]
国家食品药品监督管理总局7月发布了号称“史上最严的数据核查要求”的一份公告，要企业主动配合彻查新药临床试验数据。一个多月后，自查结果出炉，原有1622受理号中，有20%选择撤回注册申请。这个结果无疑暴露了药品临床试验数据造假情况已经十分严重[详细]
国家重大新药创制专项“十三五”实施计划近日在京获得专家组审议通过。据权威人士透露，“十三五”期间医药产业将研制30个新药、研制并推动20～30个化学药及其高端制剂、研制20～30个临床急需重要品种、突破10～15项重大核心关键技术、发展10～15项前瞻性新技术。这意味着，符合国情、具有特色的药物创新体系及协同创新模式将...[详细]
上市许可人制度是目前国内很多企业都期盼落地的政策，据刘继红介绍，早在2009年，国家就开展了有关上市许可人制度推行的可行性研究，其中重点研究了欧美等发达国家的许可人制度。[详细]
截止2015年2月底，只有4个省基本完成基药招标，有9个省基药标在进行中，有18个省尚处进行招标。已完成非基药标的、正在进行非基药标的，就更少了。[详细]
