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CFDA明确药品电子监管“时间表”

2015-01-22     来源:中国医药包装协会
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      近日,国家食品药品监管总局发出公告,要求在2015年年底前,所有境内药品制剂生产企业、进口药品制药厂以及药品批发、零售企业须全部入网。

     公告要求,2015年12月31日前,境内药品制剂生产企业、进口药品制药厂商须全部纳入中国药品电子监管网,完成生产线改造,在药品各级销售包装上加印(贴)统一标识的中国药品电子监管码,并进行数据采集上传,通过中国药品电子监管平台核注核销。2016年1月1日后生产的药品制剂应做到全部赋码。

      公告还要求,2015年12月31日前,所有药品批发、零售企业须全部入网,严格按照新修订《药品经营质量管理规范》要求,对所经营的已赋码药品“见码必扫”,及时核注核销、上传信息,确保数据完整、准确,并处理药品电子监管系统内预警信息。