百特发布召回公告 因氯化钾注射液装箱贴错标签

      百特国际公司宣布的一个很大的每100毫升氯化钾注射液10mEq，产品代码2B0826（编号P318220，NDC＃0338-0709-48）医院/药店/护士级别实施自愿性召回。此次召回正在启动由于对运输纸箱在一个单一的很多标签错误。装运箱标示氯化钾注射液这一特定批号可能含有硫酸庆大霉素注射液，80毫克，100毫升，产品代码2B0862单位。

      因为这两种产品都被包装在100毫升容器中，也有类似的代码号和前面板的红色标记，存在在治疗用药错误或延迟的，用于需要高浓度的氯化钾病人的潜在危险。

      受影响批次的氯化钾注射液是2014年5月26日和8月8日之间的发给客户，在美国，2014年有过这样的情况至今没有相关的不良事件。

      背景：氯化钾的适应症为治疗缺钾和静脉内给药。硫酸庆大霉素是一种抗菌药物用于静脉内给药。

      建议：建议医疗专业人员管理前仔细查看产品标签。

      消费者对此次召回可以至周五拨打巴克斯特在1-800-422-9837，星期一，上午8:00和下午5:00中部时间，或电子邮件巴克斯特atonebaxter@baxter.com之间的时间问题。消费者应联系他们的医生或医疗服务提供者，如果他们都经历过了，可能与使用该药品的任何问题。

      医务人员和病人，鼓励举报涉及到使用这些产品在美国FDA的MedWatch安全信息和不良事件报告程序的不良反应或副作用：

      完成并提交报告在线：www.fda.gov/MedWatch/report.htm

      下载表格，或致电1-800-332-1088请求报告表格，填妥及返回地址的前处理形式，或通过传真提交1-800-FDA-0178

      阅读MedWatch通报系统，安全警示，其中包括一个链接到新闻发布，网址为：

      http://www.fda.gov/Safety/MedWat ... orHumanMedicalProdu

塩化カリウム注射液（バクスター）：リコール - 配送カートン偽装

聴衆：薬局、リスク·マネージャー、看護

問題：バクスターインターナショナルインクは、病院/薬局/看護師レベルに100mLのあたりの塩化カリウムインジェクション10mEq、製品コード2B08261ロット（ロット番号P318220、NDC番号0338-0709-48）の自主回収を発表しました。リコールに起因単一ロットでの輸送用カートン上の標識エラーのために開始されています。カリウム塩化ナトリウム注射のこの特定のロット番号のために標識された輸送用カートンは、硫酸ゲンタマイシン注射液、100mL中の80mgの、製品コード2B0862の単位を含んでいてもよい。

両製品は、100mLの容器に包装されているように、高濃度の塩化カリウムを必要とする患者のための治療での投薬過誤や遅延の潜在的なリスクがあり、同様のコード番号と、フロントパネルの赤いラベルを持っている。

塩化カリウム注射の影響を受けた多くは、2014年5月26日、そして8月8日の間、米国の顧客に配布された2014年現在まで、この状況に関連した報告された有害事象は発生していません。

背景：塩化カリウムカリウム欠乏症の治療に適応と静脈内投与される。ゲンタマイシン硫酸塩は、静脈内投与のための抗菌薬である。

推奨事項：これは、ヘルスケアの専門家が慎重に投与する前に製品ラベルを確認することをお勧めします。

午前8時から午後5時まで中部時間、または電子メールバクスターatonebaxter@baxter.comの時間の間で、金曜まで1-800-422-9837でバクスター、月曜日を呼び出すことができ、このリコールに関する質問と消費者。彼らはこの薬物製品の使用に関連している可能性のある問題を経験している場合は、消費者は彼らの医師または医療提供者に連絡してください。

医療従事者と患者は、FDAのmedwatchです安全に関する情報および有害事象報告プログラムにこれらの製品の使用に関連する有害事象または副作用を報告するよう奨励されています：

完全なレポートを提出するオンライン：www.fda.gov/MedWatch/report.htm

フォームをダウンロードするか、報告書を要求するために1-800-332-1088を呼び出し、その後、完全かつ事前に対処し、フォーム上のアドレスに戻るか、または1-800-FDA-0178にファックスで提出

でのプレスリリースへのリンクを含め、medwatchですの安全警告をお読みください。

Potassium Chloride Injection (Baxter): Recall - Shipping Carton Mislabeling

AUDIENCE: Pharmacy, Risk Manager, Nursing

ISSUE: Baxter International Inc. announced a voluntary recall of one lot of Potassium Chloride Injection 10mEq per 100mL, product code 2B0826 (Lot # P318220, NDC # 0338-0709-48) to the hospital/pharmacy/nurse level. The recall is being initiated due to a labeling error on the shipping cartons in a single lot. Shipping cartons labeled for this specific lot number of Potassium Chloride Injection may contain units of Gentamicin Sulfate Injection, 80 mg in 100 mL, product code 2B0862.

As both products are packaged in 100mL containers, have similar code numbers and red labeling on the front panel, there is a potential risk of medication error or delay in therapy for patients that require high concentration potassium chloride.

The affected lot of Potassium Chloride Injection was distributed to customers in the United States between May 26, 2014, and August 8, 2014. There have been no reported adverse events associated with this situation to date.

BACKGROUND: Potassium Chloride is indicated for treatment of potassium deficiency and administered intravenously. Gentamicin Sulfate is an antibacterial drug for intravenous administration.

RECOMMENDATION: It is recommended that healthcare professionals carefully review the product label before administering.

Consumers with questions regarding this recall can call Baxter at 1-800-422-9837, Monday through Friday, between the hours of 8:00 a.m. and 5:00 p.m. Central Time, or e-mail Baxter atonebaxter@baxter.com. Consumers should contact their physician or healthcare provider if they have experienced any problems that may be related to using this drug product.

Healthcare professionals and patients are encouraged to report adverse events or side effects related to the use of these products to the FDA's MedWatch Safety Information and Adverse Event Reporting Program:

Complete and submit the report Online: www.fda.gov/MedWatch/report.htm

Download form or call 1-800-332-1088 to request a reporting form, then complete and return to the address on the pre-addressed form, or submit by fax to 1-800-FDA-0178

Read the MedWatch safety alert, including a link to the Press Release, at:

http://www.fda.gov/Safety/MedWat ... ducts/ucm414957.htm