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CFDA官员阐述药品审批提速思路 审评收费要变 2014-11-11

在广东肇庆召开的第26届全国医药经济信息发布会上,国家食品药品监管总局药品化妆品注册管理司副司长李茂忠表示,我国药品注册当前正处在从“仿制转向创新”药的过渡期,也在积极参与国际药品注册合作探索。[详细]

中医药法酝酿30年有望出台 政府力推中药研制 2014-11-10

为国家层面的首部规范中医、中药的法律,《中医药法》的立法工作一直备受各界关注。 11月5日,记者在国家卫计委召开的“卫生计生法治建设和执法监督有关情况发布会”上了解到,国家卫计委正在加快推进《中医药法》的立法工作,目前《中医药法(征求意见稿)》已经完成公开征求意见,国务院法制办等有关部门正在将征求意见汇总,并根据意见进...[详细]

林建宁:2015年中国医药经济预测 2014-11-10

在第26届全国医药经济信息发布会上,CFDA南方医药经济研究所所长林建宁以题为"解读中国药业新常态——2015中国医药经济预测"的主旨演讲对此进行了深入剖析。“我们预测,2015年我国医药工业产值增长15%,医药工业销售增长13%;医药工业利润增长11%.从终端来看,我国药品终端市场2014年预计达到12,457亿元,...[详细]

医保支付”课题组透露药价改革思路 2014-11-07

近日,赛柏蓝、第一财经日报、21世纪经济报道等媒体报道了国家发改委在全国物价局局长会议上讨论了全面取消药品价格管制的消息,主要内容包括国家发改委拟放开药品价格,建议实施医保支付价,甚至包括撤销主管药品价格的价格司医药价格处。[详细]

第116届广交会趋势观察:全球医药产业链 中国地位上升 2014-11-05

今年以来,我国医贸金额和数量均保持了较好的增长,同时面临国外监管和准入门槛提高、贸易壁垒显现、国内成本上扬、技术水平提升等挑战,未来的不确定影响因素仍较多,但中国在全球医药产业供应链中的地位不可撼动。[详细]

药品审批制度改革意见或近期出台 2014-11-04

一个月内国家食药总局两度提出改革现行药品审评审批制度,种种迹象表明药品审评制度综合改革意见已列入日程,不日将出台。至于药品审评制度改革意见出台时间,CFDA相关人士并未透露。他只提到,CFDA抓紧修改完善后才报国务院审批,在优化审评审批流程、提高审评审批效率上研究提出可操作的措施。[详细]

杜晓曦:中药上市后评价的机遇与挑战 2014-11-04

随着中药的广泛应用,中药的“安全性问题”日益引起世界范围内的关注。自上世纪末马兜铃酸事件以来,千柏鼻炎片、复方芦荟胶囊、雷公藤制剂、麻黄制剂等中药的“安全性问题”陆续被国内外药政监管部门通报,造成较大负面影响。2013年,云南白药(乌头碱)、四磨汤(含槟榔制剂)、维C银翘片(硫磺熏制药材)、牛黄千金散(含汞制剂)、牛黄...[详细]
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