在医师开具处方后，根据药物性能和治疗需要，要求医院中药房的调剂人员按医嘱临时将生品中药饮片进行炮制操作的过程，简称“临方炮制”。目前医疗机构中药房配方使用的中药饮片，大都由中药饮片生产企业供应，但由于中药饮片的炮制品种较多、无法备齐。同时，部分中药饮片因需求量较小、价格高、成品存储要求较高等因素，不适宜采用规模化生产方...[详细]
对很多中医院来讲，院内制剂确实是“镇院之宝”。然而，“镇院之宝”总体上并非越来越兴旺。其原因除了国家对医院制剂的审批、从药材原料到制剂成品的过程检验以及日常监督检查等把关越来越严外，主要与院内中药制剂的产品价值和劳务价值体现不到位，以及推广应用的激励机制跟不上有关。[详细]
游资炒作中药材在近几年并不鲜见,而下游中药饮片生产企业因此对中药材“掺杂掺伪”却让人侧目,更值得关注的是,业内人士表示,这几乎已成行业“潜规则”。国家食品药品监督管理局(SFDA,下称“国家食药监局”)8日发布公告称,安徽省药监局查获一批染色增重、制假售假的中药饮片生产企业,对严重违规的8家中药饮片生产企业给予停产整顿...[详细]
2014年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）旗下健赞（Genzyme）7月31日宣布，FDA已批准扩大Lumizyme（α-葡萄糖苷酶，algucosidase alfa）适应症，用于所有年龄段或表型的庞贝氏症（Pompe）患者的治疗。此前，FDA于2010年5月仅批准Lumizyme用于8岁...[详细]
6月20～21日在广州举办的国家中医药发展论坛（“珠江论坛”）第十四届学术研讨会，首次以“中药炮制技术传承与创新”为主题，与会专家学者围绕传统炮制技术传承、炮制技术规范与标准、炮制技术创新与发展等话题分享各自看法。[详细]
随着中医药在全球范围内的广泛应用，对中药品种开展上市后再评价的必要性日益突出。鉴于我国药品上市后再评价工作起步较晚，评价体系和评价工具尚不完善，企业对再评价认识较为局限等现状，中药上市后再评价工作开展的广度及深度仍十分欠缺。[详细]
通过10多个安全性再评价（以下简称“安评”）和药物经济学（以下简称“药经”）研究课题的实践，笔者从中体会到国家主管部门、药品生产企业和评价研究机构三个方面在安评和药经研究及管理方面面临的现实困惑和纠结。[详细]
